Las reacciones perjudiciales e inesperadas a los medicamentos figuran entre las diez primeras causas de muerte en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Al menos el 60% de las reacciones adversas pueden ser evitadas.
El Programa de Seguridad de Medicamentos de la OMS, las agencias regulatorias de medicamentos nacionales y regionales como la FDA (EEUU), EMEA (Unión Europea), etc. y en Uruguay el Ministerio de Salud Pública (Sistema Nacional de Farmacovigilancia) y el CIAT, vigilan la calidad y seguridad de los medicamentos para reducir los efectos adversos.
¿HAY MEDICAMENTOS COMPLETAMENTE SEGUROS? No se puede predecir con certeza absoluta los efectos adversos de ningún medicamento; todos pueden, en alguna circunstancia, producir efectos adversos leves o aún severos. Es importante que los médicos balanceen los beneficios con los eventuales perjuicios a la hora de indicar un tratamiento. Pero hay causas que pueden evitarse y son las siguientes:
1-La automedicación es una causa frecuente, dado que el medicamento puede no estar indicado en ese caso o el paciente en particular tener contraindicaciones para recibirlo.
2- Prescripción de un medicamento inadecuado o de una dosis inadecuada del medicamento correcto
3- Error de diagnóstico
4- Trastornos alérgicos, médicos o genéticos subyacentes en quien toma la medicación
5- Incumplimiento del tratamiento prescrito
6- Interacción con otros medicamentos que recibe o con hierbas medicinales o con alimentos
7-Medicamentos de calidad inferior a la norma.
¿COMO SE PRUEBAN LOS MEDICAMENTOS? Antes de ser comercializados, los nuevos medicamentos deben ser probados en voluntarios sanos y enfermos. Esos ensayos clínicos muestran si un medicamento es eficaz para una determinada enfermedad y cuales son sus posibles efectos adversos. Sin embargo, aún pueden aparecer problemas cuando se administra a poblaciones más grandes, en distintas regiones geográficas y de distintas características. Es por eso que se debe realizar la farmacovigilancia o vigilancia luego de iniciada la comercialización, para detectar oportunamente eventuales efectos adversos que hubieran pasado desapercibidos previamente y actuar acorde a lo que la evidencia muestre. Esto puede ir desde confirmar lo previamente dicho, agregar advertencias de determinados efectos adversos posibles, para suspender la medicación si se presentan, agregar contraindicaciones o incluso sacarlo del mercado si se demuestran reacciones severas.
La OMS, a través de su Programa de Vigilancia Farmacéutica Internacional, y las Agencias Regulatorias realizan la farmacovigilancia y colaboran en identificar la posible relación entre un medicamento y reacciones adversas. Es importante que los pacientes consulten con sus médicos tratantes si sienten algún malestar o sospechen reacciones perjudiciales y que los médicos, enfermeras y odontólogos reporten la sospecha de efectos adversos.
SIBUTRAMINA Recientemente, se hicieron públicas las recomendaciones de dos agencias regulatorias de medicamentos, FDA y EMEA acerca de este fármaco por detectar en un ensayo clínico, su relación con infarto cardíaco y enfermedad cerebrovascular en personas con enfermedad cardiovascular previa. Frente a esto la recomendación de la FDA fue contraindicarlo en personas con enfermedad cardiovascular como arritmias, infarto previo, insuficiencia cardiaca, hipertensión no controlada, etc. Mientras que la EMEA plantea sacarlo del mercado dado que considera que los riesgos superan a los beneficios. El Ministerio de Salud Pública de Uruguay, comunicó que el uso de sibutramina debe ajustarse estrictamente a las condiciones de uso aprobadas y que se tenga presente que está contraindicado en personas con enfermedad cardiovascular.